Importación y exportación de medicamentos: un proceso regulado esencial para la salud

El sector farmacéutico brasileño continúa en una senda de crecimiento significativo. Entre 2018 y 2023, los ingresos saltaron de 90.500 millones de R$ a 146.700 millones de R$, un aumento de alrededor de 1.500 millones de R$. 62% en facturación total, El segmento institucional (hospitales y clínicas) creció 74% en el periodo.

Además, las proyecciones recientes indican que el mercado podría alcanzar los 1.000 millones de euros. US$ 21.300 millones en 2025, manteniendo una tasa media de crecimiento delentre 5% y 6% anuales de aquí a 2030.

Por tanto, este momento de expansión refuerza la necesidad de prestar atención a logística de medicamentos, Esto es especialmente cierto dado el crecimiento del volumen de importaciones y exportaciones de insumos, tanto a escala nacional como internacional.

Mercado creciente y relevancia logística

Según un estudio de Investigación de Grand View, Sólo el mercado de la logística farmacéutica en Brasil generó US$ 1.578 millones en 2024. Para 2033, esta cifra podría casi duplicarse, alcanzando los 3.450 millones de dólares, con una tasa de crecimiento anual de más de 91.300 millones. Este avance se debe principalmente a cadena de frío, que afecta a medicamentos sensibles a la temperatura.

Así pues, la logística ha dejado de ser un apoyo operativo para convertirse en un factor estratégico de competitividad.

Certificaciones y normas internacionales

Para exportar insumos o medicamentos, las empresas brasileñas deben prepararse para los requisitos del programa Operador Económico Autorizado (OEA) - un sello que certifica la seguridad y el cumplimiento de las normas en las operaciones de comercio exterior.

Este programa, en consonancia con Organización Mundial de Aduanas (Marco SAFE), reduce las interferencias aduaneras y aumenta la eficacia de la cadena logística internacional. En otras palabras, tener la certificación OEA no es solo un elemento diferenciador: en muchos casos, es un requisito para garantizar la fluidez de las mercancías.

Infraestructuras e iniciativa gubernamental

El gobierno brasileño también ha invertido mucho en la industria sanitaria. A través del Complejo Económico-Industrial de la Salud, se han anunciado R$ 42 000 millones en recursos para 2026 con el objetivo de reforzar la producción local, reducir la dependencia de las importaciones y convertir a Brasil en un polo regional del sector.

En consecuencia, la demanda de operaciones logísticas especializadas va a crecer en todos los frentes, desde la producción hasta la distribución.

¿Por qué es importante para la logística de los medicamentos?

La expansión de la producción nacional y el aumento de las exportaciones hacen imprescindible una logística cualificada. Hay que actuar con trazabilidad de extremo a extremo, almacenamiento validado y la integración con los sistemas normativos, tanto de ANVISA y organismos internacionales.

Al mismo tiempo, el crecimiento de cadena de frío requiere vehículos con aire acondicionado, vigilancia constante y entornos con temperatura controlada. Estas precauciones no se limitan a las capitales o centros urbanos. Al contrario: son críticas incluso para las regiones del interior y para estudios clínicos muy exigentes.

En este escenario, la adopción de buenas prácticas como Buenas prácticas de fabricación (BPF) e PIB (Buenas prácticas de distribución), Además de la acreditación OEA y el cumplimiento de los CDR, son indispensables para garantizar la seguridad, la trazabilidad y la conformidad reglamentaria.

Acerca de FIC Company

Trabajamos con logística farmacéutica y logística médica internacional, especializada en importación, exportación y transporte de medicamentos sensibles. Centrada en el almacenamiento validado, la trazabilidad digital, la centralización de lotes y el cumplimiento de la normativa, la empresa se ajusta a las normas exigidas por Anvisa y los mercados mundiales.

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