Polilaminina: un fármaco brasileño promete regenerar lesiones medulares y restablecer el movimiento

Río de Janeiro, Brasil - Un descubrimiento científico desarrollado a lo largo de más de 25 años está a punto de transformar el tratamiento de las lesiones medulares. Científicos de Universidad Federal de Río de Janeiro (UFRJ)), en colaboración con el laboratorio Cristália, anunció la polilaminina, un medicamento innovador que ha demostrado restaurar parcial o totalmente el movimiento en pacientes con lesiones medulares, algo que hasta ahora se consideraba improbable en muchos casos.

¿Qué es la polilamina y cómo actúa en las lesiones medulares?

Los investigadores desarrollaron la polilaminina a partir de la laminina, una proteína presente en el desarrollo del sistema nervioso y extraída de la placenta humana.

Por tanto, actúa favoreciendo la regeneración de las neuronas maduras e induciendo la formación de otras nuevas axones, Son los “cables” que transmiten señales eléctricas del cerebro al cuerpo. Esta recuperación nerviosa puede restablecer la comunicación interrumpida por lesiones medulares.

Pruebas iniciales en humanos y animales con lesión medular

En estudios con animalesEn perros con lesiones medulares antiguas, cuatro de los seis tratados recuperaron significativamente la movilidad; en ratas, los efectos se observaron en las primeras 24 horas.

En pacientes humanos en fase experimental: unos 8-10 voluntarios con lesiones medulares causadas por accidentes, caídas o disparos recibieron la aplicación; algunos recuperaron total o parcialmente el movimiento. Entre los ejemplos figuran hombres de 31 y 33 años, así como una mujer de 27.

Importante: La polilamina muestra los mejores resultados cuando se aplica hasta 24 horas después del traumatismo, aunque también beneficia a lesiones más antiguas.

Seguridad, producción y regulación del tratamiento de la polilamina

Cristália está iniciando la producción a escala comercial de polilaminina en su planta de biotecnología de Itapira, utilizando materias primas (placentas donadas) recogidas de acuerdo con la normativa.

La investigación está dirigida por Tatiana Coelho de Sampaio, de la UFRJ, con el apoyo de la FAPERJ y otras instituciones. En 2018 se formalizó una asociación con Cristália.

Sin embargo, el tratamiento sigue dependiendo de la aprobación de Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) para pasar a estudios clínicos reglamentarios de mayor envergadura.

Hay registro oficial del ensayo clínico en Brasil: estudio prospectivo aleatorizado para evaluar la seguridad y eficacia de la polilamina en lesiones medulares agudas. Plataforma Brasil / REBEC.

Por qué la polilamina podría marcar un antes y un después en la medicina regenerativa para lesiones medulares

La llegada de polilamina no es un medicamento más en fase de prueba, sino que podría marcar el comienzo de un nuevo paradigma en el tratamiento de los pacientes con cáncer. lesión medular. Hasta ahora, la medicina buscaba alternativas como las células madre o la cirugía experimental, a menudo con un coste elevado y resultados inciertos. Ahora, los primeros estudios indican que esta proteína podría simplificar el tratamiento y aumentar las posibilidades de rehabilitación. Entre los factores que refuerzan este potencial están, por ejemplo:

1. Recuperación de las funciones motoras, Es una posibilidad real de recuperar los movimientos perdidos en la paraplejia o la tetraplejia.
2. Tiempo crítico de intervención, La aplicación temprana (hasta 24 horas) da mejores resultados.
3. Tratamiento menos invasivo que las terapias celulares, Una alternativa “más segura y asequible” a las células madre, según los investigadores.
4. Desarrollo local, beneficios globales, La investigación brasileña puede exportar conocimientos y tratamientos, con un fuerte impacto social, incluso para el SUS.

Limitaciones, retos y próximos pasos de la polilaminina en el caso de las lesiones medulares

Se necesitan más datos sobre ensayos clínicos en humanos con un mayor número de pacientes, para confirmar la eficacia y la seguridad.

• Logística: diagnóstico rápido y una estructura hospitalaria capaz de proporcionar tratamiento inmediatamente después del traumatismo.
• La fisioterapia y la rehabilitación física siguen siendo indispensables, la polilamina por sí sola no servirá.
• La evaluación de los efectos sobre las lesiones crónicas (más antiguas) sigue siendo incierta.

La polilamina marca el inicio de una nueva era para las lesiones medulares

La polilaminina es realmente prometedora para regenerar el lesión medular, El fármaco se ha utilizado en varios ensayos clínicos, con casos de recuperación motora nunca antes documentados en estudios brasileños. Por lo tanto, si los ensayos clínicos confirman los hallazgos iniciales, este fármaco podría redefinir las normas de tratamiento de la paraplejia y la tetraplejia, devolviendo la esperanza y la autonomía a quienes sufren una pérdida irreversible del movimiento.