巴西里约热内卢 – 一项历经超过 25年 即将彻底改变脊髓损伤的治疗方式。来自 里约热内卢联邦大学（UFRJ）), ……与Cristália实验室合作，宣布推出一种名为“聚层胺”的创新药物，该药物已被证实能够部分或完全恢复脊髓损伤患者的运动功能——此前，在许多情况下，这被认为几乎不可能实现。.
什么是聚拉米尼，它对脊髓损伤的作用机制是什么
研究人员以层粘连蛋白为基础开发出了聚层粘连蛋白，这种蛋白质存在于神经系统的发育过程中，并从人类胎盘中提取而来。.
因此，它通过促进成熟神经元的再生并诱导新神经元的形成来发挥作用 轴突, ，即负责将大脑的电信号传导至身体的“神经纤维”。这种神经功能恢复能够重建因脊髓损伤而中断的神经通路。.
针对脊髓损伤的人类和动物的初步证据
在针对 动物：在患有旧有脊髓损伤的犬只中，接受治疗的6只中有4只的活动能力显著恢复；在小鼠身上，治疗效果在最初的24小时内便已显现。.
在 人类患者 目前处于试验阶段：约8至10名因事故、跌倒或枪击导致脊髓损伤的志愿者接受了该治疗；其中部分人恢复了全部或部分运动功能。例如，其中包括两名31岁和33岁的男性，以及一名27岁的女性。.
重要提示： 聚层氨酸在创伤后24小时内使用时效果最佳，尽管对于更早发生的损伤也有疗效。.
聚拉明胺治疗的安全性、生产及监管
Cristália公司已在伊塔皮拉的生物技术工厂启动聚层胺的商业化生产，所用原料（捐赠的胎盘）均按规范收集。.
该研究由里约热内卢联邦大学（UFRJ）的塔蒂亚娜·科埃略·德·桑帕约负责开展，并得到了里约热内卢州研究基金会（FAPERJ）及其他机构的支持。2018年，该研究与克里斯塔利亚公司正式建立了合作关系。.
不过，该治疗方案仍需获得 国家卫生监督局（ANVISA） 以便进入更广泛的监管临床研究。.
该临床试验已在巴西正式备案：一项旨在评估聚拉明在急性脊髓损伤中安全性和有效性的前瞻性随机研究。巴西平台 / REBEC。.
为什么聚拉米尼可能成为脊髓损伤再生医学领域的里程碑
的到来 聚胺 这不仅仅是一种处于试验阶段的药物；它可能为治疗该病患者的护理开辟一种新范式 脊髓损伤. 迄今为止，医学界一直在寻求干细胞或实验性手术等替代方案，但这些方法往往成本高昂且疗效不确定。如今，初步研究表明，这种蛋白质有望简化治疗流程并提高康复几率。在佐证这一潜力的诸多因素中，尤其值得一提的是：
- 运动功能恢复, ，这为恢复截瘫或四肢瘫患者丧失的运动功能提供了切实的可能性。.
- 关键干预时间, ，早期使用（24小时内）效果更佳。.
- 比细胞疗法侵入性更小的治疗方法, ，据研究人员称，与干细胞相比，这是一种“更安全、更易获得”的替代方案。.
- 地方发展，全球受益, ，巴西的研究可以向国外输出知识和治疗方法，产生深远的社会影响，包括对巴西国家卫生系统（SUS）的影响。.
多层胺在脊髓损伤治疗中的局限性、挑战及下一步计划
需要更多数据，详见 纳入患者人数较多的临床试验, ，以确认其有效性和安全性。.
- 后送：快速诊断，且医院具备在创伤发生后立即实施治疗的能力。.
- 物理治疗和身体康复仍然必不可少，仅靠聚拉明不能解决问题。.
- 对慢性（较早形成的）损伤的疗效评估尚不明确。.
聚拉明胺标志着脊髓损伤治疗新时代的到来
聚拉明胺为再生提供了切实的希望 脊髓损伤, ，其中包含巴西研究中此前从未记录过的运动功能恢复案例。因此，如果临床试验能证实这些初步发现，该药物有望重新定义截瘫和四肢瘫痪的治疗标准，为那些遭受不可逆运动功能丧失的患者重燃希望并恢复其自主生活能力。.
