Importación de medicamentos: Cómo funciona

Este estudio refleja las operaciones de importación de medicamentos, que en los últimos años han experimentado un aumento constante de la demanda interna de productos farmacéuticos. 

Todo el proceso de importación está regulado por Anvisa, que es el órgano responsable de supervisar las operaciones. 

Importación de medicamentos en los últimos años

En comparación con otros países, la Brasil desarrolla y produce pocos medicamentos. En consecuencia, sólo podemos mirar al mercado internacional para abastecernos y satisfacer la creciente demanda.

En el año 2019 Las importaciones de medicamentos ocuparon el 10º lugar en el ranking de importaciones brasileñas, generando una cuota de 2,41% de las importaciones totales. 

Por otra parte, la demanda interna de medicamentos ha crecido en los últimos años. Debido a programas gubernamentales como la “Farmácia Popular” (Farmacia Popular), junto con el aumento del número de personas mayores en nuestro país, el ritmo de las importaciones se ha visto sometido a una presión considerable.

Entre 2020 e 2021, Brasil registró un aumento de 56% en las importaciones de medicamentos, con un incremento de 461% en las importaciones de vacunas debido a Covid-19. 

El proceso de importación de medicamentos se ha vuelto más ágil y flexible, con menos requisitos burocráticos. A pesar de sus ventajas, como precios competitivos y tecnologías innovadoras, la importación de medicamentos requiere una planificación cuidadosa, ya que implica un complejo proceso normativo y una elevada carga fiscal. 

Anvisa establece requisitos técnicos, como la Licencia de Importación (LI), que debe concederse antes del envío.

El impuesto de importación farmacéutica

El impuesto sobre los medicamentos importados varía de 0 a 14% en función de la disponibilidad y la necesidad en el mercado nacional.

Durante la pandemia de coronavirus, el gobierno brasileño concedió una reducción temporal del tipo impositivo a la importación de varios productos a 0%. 

Cuanto mayor sea la disponibilidad en el mercado local, mayor será el impuesto y viceversa. Sin embargo, en los casos en que no existen medicamentos nacionales similares, el impuesto de importación tiende a ser más bajo.

Legislación vigente

Como ya hemos mencionado, Anvisa es uno de los principales organismos autorizados existentes y se encarga de controlar e inspeccionar las operaciones de comercio exterior en las que intervienen artículos sometidos a vigilancia sanitaria. 

La legislación que establece el Reglamento Técnico de Mercancías y Productos Importados con Fines de Vigilancia Sanitaria es la siguiente Resolución del Consejo Colegiado - RDC nº 81/2008. 

El control de las importaciones de medicamentos es una de las tareas de Anvisa en su misión de proteger la salud de la población. 

El procedimiento 5.3, contenido en el RDC nº 81/2008, trata de la importación de medicamentos en general a través de Licencia de importación (LI) en Siscomex. Y para que una empresa pueda importar medicamentos, debe tener el AFE (Autorización de Explotación) con Anvisa.

El proceso de importación de medicamentos en Brasil

El primer paso en el proceso de importación de medicamentos es definir el código de la Nomenclatura Común del Mercosur (NCM). Este es el código que marca la pauta para los regímenes fiscales y los organismos de autorización, si procede.

Una vez que tenga el NCM en la mano, es importante evaluar si el material tendrá que someterse a análisis previos por parte de algún organismo, incluso antes de ser nacionalizado o incluso antes de entrar en el país.

Para evitar el riesgo de errores a la hora de clasificar, es aconsejable contar con la ayuda de un especialista para que el proceso se desarrolle sin contratiempos, sin errores que puedan dar lugar a multas, encareciendo y alargando el proceso.

Por lo tanto, algunos artículos requieren autorización previa debido a su composición o incluso a su cantidad. Si no es el caso, se autoriza el envío, pero antes de la nacionalización, debe presentarse al organismo responsable para solicitar la autorización, teniendo en cuenta que cada organismo tiene sus particularidades y requisitos específicos.

La empresa FIC está especializada en procesos de importación y exportación internacional de toda clase de medicamentos, suministros y materiales para los sectores farmacéutico, médico y científico. Aplicamos nuestros conocimientos en procedimientos logísticos para cubrir todas las etapas nacionales, proporcionando a nuestros clientes el apoyo necesario. 

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